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美国食品药品管理局(FDA)发布了良好生产规范(GMP)指南

    美国FDA发布了GMP行业指南,以便相关行业理解GMP标准并确保产品质量。此次发布的第四版指南修订了FDA的化妆品GMP指南/审核对照表,并根据最近的实际情况阐明了当前热门话题。
此次指南特别提醒:“Federal Food, Drug & Cosmetic ACT”禁止引进假冒伪劣或标签错误的化妆品。为了降低错误标签的风险,并有效地进行操作自查,应注意以下几点:
1. Documental(文档)—FDA认为,应该定义化妆品生产制造程序的各个方面,以免信息错误或丢失,若发生任何问题,以便采取适当的纠正措施。
2. FDA建议保留以纸质或电子形式的记录,以追溯到操作程序、说明、报告、方法、注意事项以及其他信息;
3. Material(原材料)—文件应表明每个成分确定是否被识别、存储、检查、测试、处理和控制,以确保符合相应的标准和规范。
(信息来源:中国TBT研究中心)

 
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