厦门市食品行业协会

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美国FDA已开启输美产品企业再注册工作

据美国食品药品管理局（FDA）消息，根据《食品安全现代化法》要求，原定于10月1日开始的每2年1次的企业注册工作在推迟一段时间后，已于美国当地时间10月22日12点01分重新开启，输美产品企业可登录FDA官方网站完成再注册，并查阅相关信息。此次FDA企业再注册的几个关键点为：
1、《食品安全现代化法》第102节修订了《联邦食品、药品和化妆品法》第415节（a）（2），要求食品企业向FDA提交包含额外信息的注册资料。具体来说，美国国内企业须提交包含食品企业联系人电子邮件地址；海外食品企业须提交其美国代理人的电子邮件地址。所有食品企业的注册资料都必须包括允许FDA根据《联邦食品、药品和化妆品法》规定的时间和方式对食品企业进行检查的确认书。除此以外，在FDA认为必要的情况下，注册资料须根据FDA要求，包含关于其他适用的食品分类的信息，这些食品是在所注册的食品企业生产或加工、包装、储存的食品。
2、在《食品安全现代化法》出台以前根据《联邦食品、药品和化妆品法》在FDA注册的同类食品企业须进行重新注册。这类企业包括进行人或动物食品生产、加工、包装、储存的美国或海外食品企业。如果企业注册在2012年10月1日以前，企业仍须在重新注册开放时间内进行重新注册。
3、食品企业未能根据21 CFR Part 1，Subpart H注册、更新规定的内容，或取消注册，在《联邦食品、药品和化妆品法》下是禁止的行为（见21 C.F.R. 1.241）。根据要求须在FDA进行注册的海外食品企业，如果未完成注册，该食品企业的输美食品均将依据《联邦食品、药品和化妆品法》遭到拒绝。
对于吊销注册的企业，任何人不能将来自该企业的食品引入到美国，也不能在美国的州际和州内进行商业贸易。（《联邦食品、药品和化妆品法》415节（b）（4））。这一重要的权利将帮助FDA更好地保障美国食品供应的安全和供给。
（信息来源：WTO检验检疫信息网）